中硼硅民用瓶藥用玻璃主要是指用于直接接觸藥品的玻璃包裝容器。
藥品包裝是維持藥物性質(zhì)和藥品正確使用的重要保障。與一般物品的包裝不同,藥品的包裝受到藥物固有性質(zhì)的約束,即必須確實(shí)保持藥品的效能,提高藥品的穩(wěn)定性,保障安全衛(wèi)生,防止由于吸潮、漏氣和光照而引起的分解變質(zhì)。為保證藥品質(zhì)量安全,與普通玻璃相比,藥用玻璃要求必須具有較高的化學(xué)穩(wěn)定性以及良好的耐酸、耐堿、耐水性能,使玻璃容器表面受侵蝕后不產(chǎn)生脫片。同時(shí),藥用玻璃要求的強(qiáng)度更高,抗熱震性能更好,在藥品灌裝、凍干、高溫消毒、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中不易破碎,且要具備極強(qiáng)的氣密阻隔性能。
可以將玻璃材質(zhì)與耐水性等級(jí)對(duì)應(yīng)分類:I 類包括高硼硅玻璃和中硼硅玻璃,II 類瓶包括低硼硅玻璃,III 類瓶為鈉鈣玻璃。玻璃類別越高,三氧化二硼(B2O3)含量越高,膨脹系數(shù)越低,耐水性和耐熱性越好。B2O3是提高玻璃熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性的主要成分,其含量越高,玻璃性能越好。線膨脹系數(shù)決定玻璃的熱穩(wěn)定性,反映了玻璃承受溫度劇變的能力。
就化學(xué)穩(wěn)定性而言,從高至低排序?yàn)椋焊吲鸸璨AВ局信鸸璨AВ镜团鸸璨AВ锯c鈣硅玻璃。相比之下,鈉鈣玻璃的耐水性和抗熱性相對(duì)較差,僅適用于一次性使用的輸液瓶或口服液瓶。相比于低硼硅玻璃,中硼硅玻璃具有如下優(yōu)勢(shì):(1)膨脹系數(shù)低,耐極冷極熱性強(qiáng),適合凍干類產(chǎn)品。(2)加工過(guò)程中不易炸裂,抗沖擊性強(qiáng)。(3)化學(xué)穩(wěn)定性好,耐酸耐堿耐水級(jí)別高,主要用于注射劑藥品包裝,在血液制品、生物制藥、新藥特藥、疫苗等領(lǐng)域應(yīng)用較廣泛。
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