醫(yī)院使用藥用玻璃瓶是要直接接觸藥品的,所以玻璃瓶的質(zhì)量保障十分重要,那么你知道藥用玻璃瓶生產(chǎn)檢測(cè)指標(biāo)要求有哪些嗎?下面就與小編一起來(lái)了解了解吧。
藥用玻璃瓶在醫(yī)藥學(xué)界中石會(huì)直接接觸藥品的,且需要進(jìn)行一定時(shí)間的貯存,因此藥用玻璃瓶的質(zhì)量相對(duì)藥品的質(zhì)量保障十分重要。這與人們的自身密切相關(guān)。藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求,新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則,拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類新藥特藥對(duì)不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性,藥用玻璃瓶材質(zhì)要求主要考核下列指標(biāo):
A. 內(nèi)表面耐水性
B. 抗熱震性:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求硼硅玻璃60℃,鈉鈣玻璃42℃,這次新標(biāo)準(zhǔn)均與ISO相同。
C. 內(nèi)應(yīng)力:ISO安瓿為50nm/mm,其他產(chǎn)品為40nm/mm,這次新標(biāo)準(zhǔn)均為40nm/mm。
D. 耐內(nèi)壓力:模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內(nèi)壓力要求ISO要求600Kpa。
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