通常任何一種藥物經(jīng)過一定時間后,都會與包裝材料發(fā)生相互作用,為了減少這種相互作用,避免藥品療效出現(xiàn)問題或者出現(xiàn)副作用,裝疫苗的玻璃瓶用的不是普通玻璃,而是化學性質(zhì)穩(wěn)定的中硼硅玻璃瓶。
這種特種玻璃被用作藥品包裝已經(jīng)超過100年,使用硼硅玻璃容器的注射藥劑用量每天超過1.35億只。
硼硅玻璃分為低硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃,其中,中硼硅藥用玻璃一直是醫(yī)藥包裝行業(yè)的黃金標準,得到中國等各國監(jiān)管部門認可。這種材料避免了容器與疫苗之間互相作用對疫苗有效性的影響,因此中硼硅玻璃瓶具潛力作為COVID-19疫苗的包裝材料。
國內(nèi)已經(jīng)進入臨床試驗的新冠疫苗項目有7款,其中一款疫苗項目所屬企業(yè)的生產(chǎn)負責人表示,目前疫苗大部分使用的都是中性硼硅玻璃管制注射劑瓶,如果要用在產(chǎn)品上,從監(jiān)管的角度來說,要做包材相容性試驗,主要驗證的兩方面的數(shù)據(jù)是:玻璃瓶有沒有吸附藥液、藥液在玻璃瓶中有沒有析出。
該生產(chǎn)負責人表示:“硼的含量不一樣,導致瓶子的脆性不一樣。硼含量越高的話越容易脆,像我們做凍干劑型,要低溫,可能就容易爆瓶,瓶子容易裂掉。所以還是要看產(chǎn)品的工藝選擇瓶子,成本的話肯定是高硼硅稍微貴一點?!?
世界主流的疫苗瓶材料也是中硼硅玻璃,因為其耐酸堿侵蝕,并且具有較強的抗冷熱沖擊性和很高的機械強度等優(yōu)點。
對以上中硼硅玻璃瓶的內(nèi)容,如還有其他什么想要了解的,歡迎來電咨詢。