注射劑瓶是與藥品直接接觸的,因此注射劑瓶包裝的質(zhì)量是十分值得重視的事情,在發(fā)達(dá)國家的注射劑瓶早就使用上了中硼硅注射劑瓶。
中性硼硅玻璃是注射劑包裝的好材料,中硼硅注射劑瓶在發(fā)達(dá)國家早已普及。由于沒有明確使用中性硼硅玻璃的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),近些年來,國內(nèi)不少企業(yè)使用價(jià)格低廉的低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃包裝注射劑,其包裝缺陷幾乎是醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部公開的秘密。
來自中國醫(yī)藥包裝協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示,2010年,我國各種制劑和生物疫苗總用量約620億支,其中急需更換玻璃包裝的約占百分之二十。中性硼硅玻璃一直被三家外國企業(yè)技術(shù)壟斷,中硼硅注射劑瓶進(jìn)入國內(nèi)市場價(jià)格是普通藥用玻璃的十幾倍,國產(chǎn)合格的中性硼硅玻璃價(jià)格也比低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃貴不少。在2011年7月國家食藥監(jiān)局就決定,加大推動中性硼硅玻璃替換工作力度,后一年下發(fā)通知加強(qiáng)藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理。中硼硅注射劑瓶便走進(jìn)了大眾的視野。
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